ISO 20698:2018
Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
Статус: Действует Дата введения в действие: 26.07.2018
| Обозначение | ISO 20698:2018 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 20698:2018 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним |
| Заглавие на русском языке | Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним |
| Заглавие на английском языке | Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories |
| Заглавие на английском языке | Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 84 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 84 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 26.07.2018 |
| Дата опубликования | 26.07.2018 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Количество страниц оригинала | 28 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях. |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях. |
| Количество страниц перевода | 27 |
| Количество страниц перевода | 27 |
| Код цены | D |
| Код цены | D |