ISO 20387:2018
Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу
Статус: Действует Дата введения в действие: 03.08.2018
| Обозначение | ISO 20387:2018 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 20387:2018 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking |
| Код КС (ОКС, МКС) | 07.080 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 07.080 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 276 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 276 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 03.08.2018 |
| Дата опубликования | 03.08.2018 |
| Количество страниц оригинала | 44 |
| Количество страниц оригинала | 44 |
| Аннотация (область применения) | Данный документ устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Данный документ предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять Данный документ при подтверждении или признании компетентности биобанка. Данный документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1: К конкретным положениям настоящего стандарта также могут быть применены международные, национальные или региональные правила или требования. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Организации, работающие с человеческими материалами, закупаемыми и предназначенными для диагностики и лечения, в первую очередь должны применять стандарт ISO 15189 и другие стандарты в сфере медицинской практики. |
| Аннотация (область применения) | Данный документ устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Данный документ предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять Данный документ при подтверждении или признании компетентности биобанка. Данный документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1: К конкретным положениям настоящего стандарта также могут быть применены международные, национальные или региональные правила или требования. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Организации, работающие с человеческими материалами, закупаемыми и предназначенными для диагностики и лечения, в первую очередь должны применять стандарт ISO 15189 и другие стандарты в сфере медицинской практики. |
| Количество страниц перевода | 48 |
| Количество страниц перевода | 48 |
| Код цены | F |
| Код цены | F |