ISO 15747:2018
Контейнеры пластиковые для внутривенных инъекций
Статус: Действует Дата введения в действие: 20.09.2018
| Обозначение | ISO 15747:2018 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 15747:2018 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Контейнеры пластиковые для внутривенных инъекций |
| Заглавие на русском языке | Контейнеры пластиковые для внутривенных инъекций |
| Заглавие на английском языке | Plastic containers for intravenous injections |
| Заглавие на английском языке | Plastic containers for intravenous injections |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15747:2010 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 15747:2010 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 20.09.2018 |
| Дата опубликования | 20.09.2018 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к безопасному обращению с пластиковыми контейнерами для парентеральных препаратов и испытаниям их физических, химических и биологических свойств. Настоящий документ распространяется на пластиковые контейнеры для парентеральных препаратов, имеющие одну или несколько камер, общая номинальная емкость которых находится в диапазоне от 50 мл до 5000 мл, такие как пакеты из пленки или выдувные пластиковые сосуды для непосредственного введения инфузионных (инъекционных) растворов. ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых странах применение требований национальных или региональных фармакопей или других государственных нормативных актов законодательно утверждено, и эти требования имеют приоритет над настоящим документом |
| Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает требования к безопасному обращению с пластиковыми контейнерами для парентеральных препаратов и испытаниям их физических, химических и биологических свойств. Настоящий документ распространяется на пластиковые контейнеры для парентеральных препаратов, имеющие одну или несколько камер, общая номинальная емкость которых находится в диапазоне от 50 мл до 5000 мл, такие как пакеты из пленки или выдувные пластиковые сосуды для непосредственного введения инфузионных (инъекционных) растворов. ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых странах применение требований национальных или региональных фармакопей или других государственных нормативных актов законодательно утверждено, и эти требования имеют приоритет над настоящим документом |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Код цены | C |
| Код цены | C |