ISO 11040-6:2019
Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
Статус: Действует Дата введения в действие: 10.01.2019
| Обозначение | ISO 11040-6:2019 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 11040-6:2019 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
| Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling |
| Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-6:2012 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 11040-6:2012 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 76 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 10.01.2019 |
| Дата опубликования | 10.01.2019 |
| Количество страниц оригинала | 60 |
| Количество страниц оригинала | 60 |
| Аннотация (область применения) | В данном документе установлены требования к материалам, размерам, качеству и рабочим характеристикам, а также методам испытаний полимерных цилиндров и стерилизованных готовых к наполнению шприцев в сборе и предназначенных исключительно для одноразового использования. В данном документе также установлены требования к тем компонентам, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Полимерные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению в соответствии с данным документом, предназначены исключительно для одноразового использования. Компоненты для комплектации шприца в сборе, такие как поршень и шток, не входят в объем данного документа. Предварительно наполненные шприцы могут изготавливаться на особом и специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные линии формования и фасовки. Данный документ не применяется, но может использоваться и для таких специальных предварительно наполненных шприцев. |
| Аннотация (область применения) | В данном документе установлены требования к материалам, размерам, качеству и рабочим характеристикам, а также методам испытаний полимерных цилиндров и стерилизованных готовых к наполнению шприцев в сборе и предназначенных исключительно для одноразового использования. В данном документе также установлены требования к тем компонентам, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Полимерные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению в соответствии с данным документом, предназначены исключительно для одноразового использования. Компоненты для комплектации шприца в сборе, такие как поршень и шток, не входят в объем данного документа. Предварительно наполненные шприцы могут изготавливаться на особом и специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные линии формования и фасовки. Данный документ не применяется, но может использоваться и для таких специальных предварительно наполненных шприцев. |
| Количество страниц перевода | 62 |
| Количество страниц перевода | 62 |
| Код цены | G |
| Код цены | G |