ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019
Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.12.2019
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стимуляторам нервов и мышц |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-10. Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators |
Дата введения в действие | 01.12.2019 |
ОКС | 11.040.60 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования безопасности к СТИМУЛЯТОРАМ нервов и мышц, как определено в 201.3.204, используемым при проведении физиотерапевтического лечения и именуемым в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, включая чрескожные электронейростимуляторы (ЧЭНС) и электромышечные СТИМУЛЯТОРЫ (ЭМС) |
Ключевые слова | стимулятор нервов и мышц, стимулятор, основные функциональные характеристики, требования безопасности, испытания, оператор, пациент |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.10-93 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-10(2016) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2;IEC 60601-1 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 15.07.2019 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |