ГОСТ Р 58454-2019
Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2020
Обозначение | ГОСТ Р 58454-2019 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 58454-2019 |
Заглавие на русском языке | Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения |
Заглавие на английском языке | System of product development and launching into manufacture. Medical devices. Terms and definitions |
Дата введения в действие | 01.01.2020 |
ОКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, применяемых при разработке и постановке на производство медицинских изделий |
Ключевые слова | медицинское изделие, разработка, испытания, производство, оценка соответствия |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 15.013-2016; ГОСТ Р 55386; |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 11.09.2019 |
Количество страниц (оригинала) | 74 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»). Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |