ГОСТ Р 53498-2019
Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2020
| Обозначение | ГОСТ Р 53498-2019 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 53498-2019 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical devices of adhesive type. General technical requirements. Test methods |
| Дата введения в действие | 01.05.2020 |
| ОКС | 11.120.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские изделия, обладающие способностью фиксироваться на коже за счет клеевого слоя или адгезивных свойств самого материала. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний перевязочных средств пластырного типа, а также медицинских изделий, обладающих адгезивными свойствами (в части определения сопротивления отслаиванию клеевого слоя) (далее – МИ пластырного типа) |
| Ключевые слова | испытания, образец, методы, обработка результатов, подготовка к испытаниям, реактивы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 53498-2009 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 3; ГОСТ 8.423; ГОСТ 427; ГОСТ 938.17; ГОСТ 1172; ГОСТ 1770; ГОСТ 2405; ГОСТ 6709; ГОСТ 7502; ГОСТ 9284; ГОСТ 9805; ГОСТ 12026; ГОСТ 13646; ГОСТ 16427; ГОСТ 18321; ГОСТ 21239; ГОСТ 21241; ГОСТ 22900; ГОСТ 25336; ГОСТ 27460; ГОСТ 28840; ГОСТ 29227; ГОСТ 31620-2012; ГОСТ OIML R 111-1; ГОСТ ISO 9237 ; ГОСТ ISO 11737-1; ГОСТ Р 51723; ГОСТ Р 52238; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 55878; |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 08.10.2019 |
| Количество страниц (оригинала) | 17 |
| Организация - Разработчик | Отдел перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |