панель навигации
  • 首页
  • 联系我们
  • Рус
FSBI «RST»


Version for visually impaired
панель навигации
首页
  • 首页

    • 历史
    • 领导
    • 联系我们
任务
  • 主要任务是

    • 标准化文件的官方出版、签发和分发
    • 邦信息基金技术法规还有标准的管理
    • 维修技术法规的统一信息系统
    • 开发,维护和使用全俄的技术,经济和社会信息分类
    • 与国际,区域和国家标准化组织的合作
服务
  • 技术法规,标准和认证

    • 提供标准化文件
    • 标准术语检查
信息产品
  • 信息产品

    • 俄罗斯国家技术法规
    • 国家标准化体系文件
    • CD-ROM上的书目数据库
联系我们
    1. 首页
    2. 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典

    ISO 17511:2020

    Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека

    Статус: Действует   Дата введения в действие: 24.04.2020

    • Библиография

    Обозначение

    ISO 17511:2020

    Обозначение

    ISO 17511:2020

    Статус

    Действует

    Статус

    Действует

    Вид стандарта

    ST

    Вид стандарта

    ST

    Заглавие на русском языке

    Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека

    Заглавие на русском языке

    Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека

    Заглавие на английском языке

    In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples

    Заглавие на английском языке

    In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples

    Код КС (ОКС, МКС)

    11.100.10

    Код КС (ОКС, МКС)

    11.100.10

    Обозначение заменяемого(ых)

    ISO 17511:2003

    Обозначение заменяемого(ых)

    ISO 17511:2003

    ТК – разработчик стандарта

    TC 212

    ТК – разработчик стандарта

    TC 212

    Язык оригинала

    английский

    Язык оригинала

    английский

    Номер издания

    2

    Номер издания

    2

    Дата опубликования

    24.04.2020

    Дата опубликования

    24.04.2020

    Количество страниц оригинала

    64

    Количество страниц оригинала

    64

    Аннотация (область применения)

    Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).

    Аннотация (область применения)

    Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).

    Количество страниц перевода

    70

    Количество страниц перевода

    70

    Код цены

    G

    Код цены

    G

    Примечание

    Документ содержит цветные иллюстрации

    Примечание

    Документ содержит цветные иллюстрации



    Вернуться в Каталог ИСО — публикации Международной организации по стандартизации - ISO
    • 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典
      • 目录“标准”
      • P,PR,PD-标准化规则,标准化领域规范和建议
      • 俄罗斯分类
      • CD-ROM 上P,PR,RD的 全文数据库
      • 词汇表
    нижний колонтитул
    Росстандарт
    • vk

     

    support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025