ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020
Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2021
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-5. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment |
| Дата введения в действие | 01.01.2021 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам аппаратов для ультразвуковой терапии, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ изделия. Настоящий стандарт распространяется только на аппараты для ультразвуковой терапии, использующие один плоский нефокусирующий круглый преобразователь на лечебную головку, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности лечебной головки |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические, аппараты для ультразвуковой терапии, ультразвук, требования безопасности, оператор, пациент, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.5-92 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-5(2009) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 61689(2007);IEC 61689(2013);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 04.09.2020 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |