ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.08.2021
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 1. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.08.2021 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2024 |
| ОКС | 01.080.20;11.040.01 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования к символам, которые применяются при маркировании медицинских изделий и предназначены для передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, которые применимы к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах |
| Ключевые слова | изделия медицинские, маркирование, символы, этикетки, сопроводительная документация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15223-1:2016 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7000;ISO 860;ISO 15223-2 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 02.10.2020 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 436 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 211 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |