| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 22870-2021 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 22870-2021 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции |
|---|
| Заглавие на английском языке | Point-of-care testing (POCT). Requirements for quality and competence |
|---|
| Дата введения в действие | 01.04.2022 |
|---|
| Дата огр. срока действия | 10.01.2025 |
|---|
| ОКС | 03.120.10;11.100.01 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к проведению исследований по месту лечения и предназначен для применения совместно с ИСО 15189. Требования настоящего стандарта применяют при выполнении исследований по месту лечения в больнице или в организации здравоохранения, предоставляющей амбулаторную помощь. Настоящий стандарт может быть применен при выполнении чрескожных измерений, анализе выдыхаемого воздуха и при мониторинге физиологических параметров in vivo.
Выполнение исследований по месту лечения на дому исключено из сферы применения настоящего стандарта, хотя некоторые его элементы могут быть применены и в таких случаях |
|---|
| Ключевые слова | исследования по месту лечения, РОСТ, требования к качеству и компетенции, система менеджмента качества, корректирующие действия, предупреждающие действия |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
|---|
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 22870-2009 |
|---|
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15189-2024 |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 22870:2016 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 15189:2012 |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
|---|
| Дата последнего издания | 05.10.2021 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
|---|
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
|---|
| Статус | Заменен |
|---|
| Код цены | 2 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |
|---|
