панель навигации
  • 首页
  • 联系我们
  • Рус
FSBI «RST»


Version for visually impaired
панель навигации
首页
  • 首页

    • 历史
    • 领导
    • 联系我们
任务
  • 主要任务是

    • 标准化文件的官方出版、签发和分发
    • 邦信息基金技术法规还有标准的管理
    • 维修技术法规的统一信息系统
    • 开发,维护和使用全俄的技术,经济和社会信息分类
    • 与国际,区域和国家标准化组织的合作
服务
  • 技术法规,标准和认证

    • 提供标准化文件
    • 标准术语检查
信息产品
  • 信息产品

    • 俄罗斯国家技术法规
    • 国家标准化体系文件
    • CD-ROM上的书目数据库
联系我们
    1. 首页
    2. 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典

    ГОСТ Р 59745-2021

    Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

    Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.02.2022

    • Библиография

    Обозначение

    ГОСТ Р 59745-2021

    Полное обозначение

    ГОСТ Р 59745-2021

    Заглавие на русском языке

    Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

    Заглавие на английском языке

    Active implantable medical devices. Axial pumps for auxiliary blood circulation. General technical requirements

    Дата введения в действие

    01.02.2022

    ОКС

    11.040.40

    Аннотация (область применения)

    Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, в том числе носимые медицинские комплексы на базе имплантируемых насосов крови осевого типа (далее – изделие), а также на их составные части: - имплантируемые насосы крови; - блоки управления; - аккумуляторные батареи; - зарядные устройства; - сетевые блоки питания; - пульты управления; - модули управления и мониторинга, в том числе беспроводные; - соединительные кабели

    Ключевые слова

    активные имплантируемые медицинские изделия, осевой насос, насос крови, вспомогательное кровообращение, технические требования, безопасность, испытания

    Термины и определения

    Раздел стандарта

    Вид стандарта

    Стандарты на продукцию (услуги)

    Нормативные ссылки на: ГОСТ

    ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.104; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 9.303; ГОСТ 9.401; ГОСТ 15.309; ГОСТ 177; ГОСТ 14192; ГОСТ 14254; ГОСТ 15150; ГОСТ 23941; ГОСТ 25644; ГОСТ 29298; ГОСТ 30804.4.2; ГОСТ 30805.14.1; ГОСТ 30805.22; ГОСТ ISO 10993-1; ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 51188; ГОСТ Р 51908; ГОСТ Р ИСО 3746; ГОСТ Р ИСО 7198; ГОСТ Р ИСО 9127; ГОСТ Р ИСО 14708-1; ГОСТ Р ИСО 15223-1; ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126; ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК 62304–2013;

    Управление Ростехрегулирования

    1 - Управление технического регулирования и стандартизации

    Технический комитет России

    11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

    Дата последнего издания

    21.10.2021

    Количество страниц (оригинала)

    28

    Организация - Разработчик

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М» и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

    Статус

    Действует

    Код цены

    3

    Номер ТК за которым закреплен документ

    011

    Номер приказа о закреплении документа за ТК

    2096

    Дата приказа о закреплении документа за ТК

    22.08.2022



    Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
    • 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典
      • 目录“标准”
      • P,PR,PD-标准化规则,标准化领域规范和建议
      • 俄罗斯分类
      • CD-ROM 上P,PR,RD的 全文数据库
      • 词汇表
    нижний колонтитул
    Росстандарт
    • vk

     

    support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025