| Обозначение | ГОСТ ISO 10555-1-2021 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 10555-1-2021 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования |
|---|
| Заглавие на английском языке | Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements |
|---|
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
|---|
| ОКС | 11.040.20 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования.
Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070 |
|---|
| Ключевые слова | катетер внутрисосудистый, стерильный, требования, испытания, общие положения, принцип, оборудование, процедура, протокол |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
|---|
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ ISO 10555-1-2011 |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10555-1:2013 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1 |
|---|
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
|---|
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
|---|
| Номер протокола | 142-П |
|---|
| Дата принятия в МГС | 26.08.2021 |
|---|
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
|---|
| Дата последнего издания | 27.10.2021 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 25 |
|---|
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 3 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |
|---|
