ГОСТ Р 59765-2021
Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2022
Обозначение | ГОСТ Р 59765-2021 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 59765-2021 |
Заглавие на русском языке | Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения |
Заглавие на английском языке | Software as a medical device. Key terms and definitions |
Дата введения в действие | 01.10.2022 |
ОКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако) |
Ключевые слова | изделия медицинские, программное обеспечение, изготовитель, предусмотренное применение |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Дата последнего издания | 29.10.2021 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |