ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021
Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.02.2022
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 23500-2-2021 |
| Заглавие на русском языке | Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 2. Оборудование для подготовки воды для гемодиализа и сопутствующей терапии |
| Заглавие на английском языке | Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Part 2. Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies |
| Дата введения в действие | 01.02.2022 |
| ОКС | 11.040.60 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт предназначен для изготовителя и/или поставщика систем водоподготовки и/или устройств, используемых с целью обеспечения водой для гемодиализа и сопутствующей терапии |
| Ключевые слова | гемодиализ, оборудование для водоподготовки, концентрат, вода для гемодиализа, диализирующий раствор, требования, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 23500-2:2019 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 23500-1;ISO 23500-3 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-8 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 09.11.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |