| Обозначение | ГОСТ ISO 81060-1-2021 |
|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO 81060-1-2021 |
|---|
| Заглавие на русском языке | Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения |
|---|
| Заглавие на английском языке | Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. Requirements and test methods for non-automated measurement type |
|---|
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
|---|
| ОКС | 11.040.55 |
|---|
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к неавтоматическим сфигмоманометрам (измерителям артериального давления), определенным в 3.11, которые посредством наблюдения оператором с использованием надуваемой манжеты применяют для неинвазивного измерения артериального давления, а также к их принадлежностям.
Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и основным функциональным характеристикам, в том числе эффективности и маркировке, для неавтоматических сфигмоманометров и их принадлежностей, а также методы испытания для определения точности неинвазивного измерения артериального давления |
|---|
| Ключевые слова | неавтоматический сфигмоманометр, артериальное давление, манометр, измерения, испытания, точность, безопасность, маркировка, ртуть |
|---|
| Термины и определения | Раздел стандарта |
|---|
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
|---|
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 31515.1-2012;ГОСТ 31515.2-2012 |
|---|
| Аутентичный текст с ISO | ISO 81060-1:2007 |
|---|
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 594-1;ISO 594-2;ISO 7010:2003;ISO 10993-1;ISO 14937;ISO 15223-1:2007 |
|---|
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1 |
|---|
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
|---|
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
|---|
| Номер протокола | 142-П |
|---|
| Дата принятия в МГС | 26.08.2021 |
|---|
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
|---|
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
|---|
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
|---|
| Дата последнего издания | 16.11.2021 |
|---|
| Количество страниц (оригинала) | 42 |
|---|
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
|---|
| Статус | Действует |
|---|
| Код цены | 4 |
|---|
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
|---|
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
|---|
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |
|---|
