панель навигации
  • 首页
  • 联系我们
  • Рус
FSBI «RST»


Version for visually impaired
панель навигации
首页
  • 首页

    • 历史
    • 领导
    • 联系我们
任务
  • 主要任务是

    • 标准化文件的官方出版、签发和分发
    • 邦信息基金技术法规还有标准的管理
    • 维修技术法规的统一信息系统
    • 开发,维护和使用全俄的技术,经济和社会信息分类
    • 与国际,区域和国家标准化组织的合作
服务
  • 技术法规,标准和认证

    • 提供标准化文件
    • 标准术语检查
信息产品
  • 信息产品

    • 俄罗斯国家技术法规
    • 国家标准化体系文件
    • CD-ROM上的书目数据库
联系我们
    1. 首页
    2. 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典

    ГОСТ Р 59847-2021

    Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

    Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.04.2022

    • Библиография

    Обозначение

    ГОСТ Р 59847-2021

    Полное обозначение

    ГОСТ Р 59847-2021 (ИСО 11616:2017)

    Заглавие на русском языке

    Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

    Заглавие на английском языке

    Health informatics. Identification of medicinal products for medical applications. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information

    Дата введения в действие

    01.04.2022

    ОКС

    35.240.80

    Аннотация (область применения)

    Настоящий стандарт предназначен для описания определенных уровней информации, используемой для идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. Стандарт содержит описание элементов и структур данных, а также взаимосвязей между ними, необходимые для уникальной идентификации регистрируемых лекарственных препаратов при обмене информацией. Также данную идентификацию следует использовать повсеместно на протяжении жизненного цикла продукта для фармаконадзора и другой регуляторной деятельности. Кроме того, настоящий стандарт применяется для обеспечения формирования структурированных данных о лекарственных препаратах для обмена информацией между различными участниками обращения лекарственных средств. Его применение обеспечивает интероперабельность и функциональную совместимость информационных систем как отправителя, так и получателя

    Ключевые слова

    идентификация лекарственных средств, элементы и структуры данных для уникальной идентификации, обмена регуляторной информацией по лекарственным препаратам для медицинского применения

    Термины и определения

    Раздел стандарта

    Вид стандарта

    Стандарты на продукцию (услуги)

    Обозначение заменяемого(ых)

    ГОСТ Р ИСО 11616-2014

    Содержит требования: ISO

    ISO 11616:2017

    Нормативные ссылки на: ГОСТ

    ГОСТ 7.67; ГОСТ Р 57309; ГОСТ Р 58504; ГОСТ Р ИСО 11238; ГОСТ Р ИСО 11239; ГОСТ Р ИСО 11240; ГОСТ Р ИСО 11615-2014; ГОСТ Р ИСО 21090; ГОСТ Р ИСО/МЭК 9834-8;

    Управление Ростехрегулирования

    1 - Управление технического регулирования и стандартизации

    Технический комитет России

    458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

    Дата последнего издания

    08.12.2021

    Количество страниц (оригинала)

    36

    Организация - Разработчик

    Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

    Статус

    Действует

    Код цены

    4

    Номер ТК за которым закреплен документ

    458

    Номер приказа о закреплении документа за ТК

    208

    Дата приказа о закреплении документа за ТК

    31.01.2023



    Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
    • 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典
      • 目录“标准”
      • P,PR,PD-标准化规则,标准化领域规范和建议
      • 俄罗斯分类
      • CD-ROM 上P,PR,RD的 全文数据库
      • 词汇表
    нижний колонтитул
    Росстандарт
    • vk

     

    support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025