ГОСТ IEC 61010-2-040-2018
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2023
| Обозначение | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
| Заглавие на русском языке | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов |
| Заглавие на английском языке | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials |
| Дата введения в действие | 01.01.2023 |
| ОКС | 19.080;71.040.10 |
| Аннотация (область применения) | Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями: 1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт Замена: Изложить в новой редакции: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4. Примерами такого оборудования являются: - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также - моечные дезинфекторы. 1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт Дополнение: Добавить следующее примечание к перечислению f): Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него |
| Ключевые слова | стерилизаторы, моечные дезинфекторы, обработка медицинских материалов, безопасность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 61010-2-040(2015) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3585;ISO 4126-1;ISO 4126-2 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 61770;IEC 62471 |
| Документ внесен организацией СНГ | Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 113-П |
| Дата принятия в МГС | 30.10.2018 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 452 - Безопасность аудио-, видео-, электронной аппаратуры, оборудования информационных технологий и телекоммуникационного оборудования |
| Дата последнего издания | 02.06.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Научно-производственное республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |