ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2023
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 |
Заглавие на русском языке | Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла |
Заглавие на английском языке | Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 4. Injection vials made of moulded tubing |
Дата введения в действие | 01.03.2023 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования |
Ключевые слова | первичная упаковка, флаконы для инъекционных лекарственных форм, лекарственные препараты |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 8362-4:2011 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 719:1985;ISO 720:1985;ISO 4802-1:2010;ISO 4802-2:2010;ISO 7458;ISO 7459 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 20.09.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |