ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022 |
| Заглавие на русском языке | Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 1. Injection vials made of glass tubing |
| Дата введения в действие | 01.03.2023 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимых из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования |
| Ключевые слова | первичная упаковка, лекарственные препараты, флаконы для инъекционных лекарственных форм |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8362-1:2018 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 719;ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 20.09.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |