ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2023
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022 |
Заглавие на русском языке | Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм |
Заглавие на английском языке | Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 5. Freeze drying closures for injection vials |
Дата введения в действие | 01.03.2023 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования |
Ключевые слова | укупорочные средства, лекарственные препараты, пробки для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 8362-5:2016 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 48-2:2018;ISO 3302-1;ISO 3302-2;ISO 48-4:2018;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5:2005 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 20.09.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |