ГОСТ Р 70436-2022
Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2023
Обозначение | ГОСТ Р 70436-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р 70436-2022/ISO/ТS 23128:2019 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Transfusion set and blood bag compatibility test method |
Дата введения в действие | 01.10.2023 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает необходимое оборудование, метод испытания, критерии приемки и рекомендуемые значения, чтобы помочь обеспечить совместимость (путем измерения усилия при соединении) полимерной иглы трансфузионного набора (обозначаемой в настоящем стандарте наименованием «шип») с выходным портом контейнера для крови. Совокупность процедур при испытании выходит за рамки стандартов, описывающих требования к трансфузионным наборам и контейнерам для крови. Настоящий стандарт был разработан для поддержки внедрения существующих стандартов на контейнеры для крови и трансфузионные наборы |
Ключевые слова | изделия медицинские, совместимость, испытания, наборы, трансфузия, контейнеры, кровь |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO/ТS 23128:2019 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1135-4;ISO 1135-5;ISO 3826-1;ISO 3826-3;ISO 3826-4 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
Дата последнего издания | 03.11.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |