ISO 10993-2:2022
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Статус: Действует Дата введения в действие: 03.11.2022
| Обозначение | ISO 10993-2:2022 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 10993-2:2022 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными |
| Заглавие на русском языке | Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements |
| Заглавие на английском языке | Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-2:2006 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 10993-2:2006 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 194 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 3 |
| Номер издания | 3 |
| Дата опубликования | 03.11.2022 |
| Дата опубликования | 03.11.2022 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Количество страниц оригинала | 22 |
| Аннотация (область применения) | Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ. |
| Аннотация (область применения) | Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ. |
| Количество страниц перевода | 26 |
| Количество страниц перевода | 26 |
| Код цены | C |
| Код цены | C |