ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022
Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20776-1-2022 |
| Заглавие на русском языке | Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов по отношению к быстрорастущим аэробным бактериям, вызывающим инфекционные заболевания |
| Заглавие на английском языке | Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Broth microdilution reference method for laboratory testing of the activity of antimicrobial agents against rapidly growing infectious disease-causing aerobic bacteria |
| Дата введения в действие | 01.10.2023 |
| ОКС | 11.100.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает референтный метод микроразведения в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в приведенных в настоящем стандарте условиях проведения теста и может быть использована клиницистами для целей лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет классифицировать бактерии как «чувствительные» (S), «умеренно резистентные» (I) и «резистентные» (R). Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типа бактериальной популяции. Несмотря на то, что клиническая интерпретация значения МПК не является предметом настоящего стандарта, для облегчения клинической интерпретации при исследовании некоторых комбинаций антимикробных препаратов и бактерий требуется модификация основного метода. Эти модификации приведены в приложении А. Чтобы гарантировать сопоставимость и достоверность результатов при использовании других методов исследования чувствительности, как без применения приборов (например, диск-диффузионных), так и с использованием диагностических анализаторов, необходимо использовать для их валидации данный референтный метод |
| Ключевые слова | исследование чувствительности к антимикробным препаратам, референтный метод, инокулюм, питательная среда, Мюллер–Хинтон, микроразведение, бульон, бактерии, инфекционные заболевания |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 20776-1:2019 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 16.11.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Ассоциацияспециалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |