панель навигации
  • 首页
  • 联系我们
  • Рус
FSBI «RST»
Version for visually impaired
панель навигации
首页
  • 首页

    • 历史
    • 领导
    • 联系我们
任务
  • 主要任务是

    • 标准化文件的官方出版、签发和分发
    • 邦信息基金技术法规还有标准的管理
    • 维修技术法规的统一信息系统
    • 开发,维护和使用全俄的技术,经济和社会信息分类
    • 与国际,区域和国家标准化组织的合作
服务
  • 技术法规,标准和认证

    • 提供标准化文件
    • 标准术语检查
信息产品
  • 信息产品

    • 俄罗斯国家技术法规
    • 国家标准化体系文件
    • CD-ROM上的书目数据库
联系我们
    1. 首页
    2. 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典

    ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022

    Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска

    Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.07.2023

    • Библиография

    Обозначение

    ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022

    Полное обозначение

    ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022

    Заглавие на русском языке

    Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска

    Заглавие на английском языке

    Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process

    Дата введения в действие

    01.07.2023

    ОКС

    11.040.10

    Аннотация (область применения)

    В настоящем стандарте определены: - общие принципы, регулирующие биологическую оценку в процессе менеджмента риска газовых каналов медицинского изделия, его деталей или принадлежностей, которые предназначены для обеспечения искусственной вентиляции легких или подачи веществ по дыхательным путям пациенту в любых условиях; - общая классификация газовых каналов по характеру и продолжительности их контакта с газовым потоком; - оценка имеющихся соответствующих данных из всех источников; - выявление недостатков в имеющемся наборе данных на основе анализа рисков; - определение дополнительных наборов данных, необходимых для анализа биологической безопасности газового канала; - оценка биологической безопасности газового канала

    Ключевые слова

    медицинские изделия, биосовместимость, газовый канал, оценка, испытания, процесс менеджмента риска

    Термины и определения

    Раздел стандарта

    Вид стандарта

    Стандарты на процессы

    Аутентичный текст с ISO

    ISO 18562-1:2017

    Нормативные ссылки на: ISO

    ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1:2009;ISO 10993-17:2002;ISO 14971:2007;ISO 18562-2;ISO 18562-3;ISO 18562-4

    Управление Ростехрегулирования

    1 - Управление технического регулирования и стандартизации

    Технический комитет России

    11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

    Дата последнего издания

    01.12.2022

    Количество страниц (оригинала)

    28

    Организация - Разработчик

    Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

    Статус

    Действует

    Код цены

    3



    Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
    • 目录标准,全俄罗斯分类,术语词典
      • 目录“标准”
      • P,PR,PD-标准化规则,标准化领域规范和建议
      • 俄罗斯分类
      • CD-ROM 上P,PR,RD的 全文数据库
      • 词汇表
    нижний колонтитул
    Росстандарт
    • vk

     

    support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025

      
    Подписка на новостиclose


     close