ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022
Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 |
| Заглавие на русском языке | Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача |
| Заглавие на английском языке | Transfusion equipment for medical use. Part 4. Transfusion sets for single use, gravity feed |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с целым рядом клеточных компонентов крови и компонентами плазмы крови. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом |
| Ключевые слова | трансфузионный набор, однократное применение, гравитационная подача, требования, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 1135-4:2015 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 3696;ISO 3826-1:2019;ISO 3826-2;ISO 7864;ISO 10993-1;ISO 10993-4;ISO 14644-1;ISO 15223-1 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 01.12.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |