ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022
Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС)
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 |
| Заглавие на русском языке | Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС) |
| Заглавие на английском языке | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 3. Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС) из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения выбросов ЛОС, которые добавляются в поток вдыхаемого газа материалами газового канала. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний |
| Ключевые слова | медицинские изделия, летучие органические соединения, биосовместимость, газовый канал, оценка, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 18562-3:2017 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7396-1:2016;ISO 14971:2007;ISO 16000-6:2011;ISO 18562-1:2017 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM D5466–01 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 30.11.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |