ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.30 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы |
| Ключевые слова | медицинские электрические изделия, безопасность, требования, испытания, основные функциональные характеристики, высокочастотный электрохирургический аппарат, высокочастотная электрохирургическая принадлежность, электрод |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-2(2017) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-8(2006);IEC 61000-4-3(2020);IEC 61000-4-6(2013) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | CISPR 11:2015 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 02.12.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 78 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |