ГОСТ IEC 60601-1-8-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
Обозначение | ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
Дата введения в действие | 01.07.2023 |
ОКС | 11.040.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящий дополнительный стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее указанных как МЭ изделия и МЭ системы |
Ключевые слова | опасная ситуация, сигналы опасности, система сигнализации, интеллектуальная система сигнализации, изделия медицинские электрические, медицинские электрические системы |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-1-8(2020) |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3744:2010;ISO 7000 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60417;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020);IEC 61672-1(2013);IEC 62366-1(2015);IEC 62366-1(2015)/Amd.1(2020) |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 156-П |
Дата принятия в МГС | 22.11.2022 |
Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Российская Федерация |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 16.12.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 110 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |