ГОСТ IEC 60601-2-39-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.60 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое, безопасность, требования, испытания, перитонеальный диализ, диализирующий раствор |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-39(2018) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 156-ст |
| Дата принятия в МГС | 22.11.2022 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 07.12.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |