ГОСТ IEC 60601-2-22-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2023
| Обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment |
| Дата введения в действие | 01.07.2023 |
| ОКС | 11.040.55;11.040.60 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования косновной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4 |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое, лазер, требования безопасности, лазерное излучение, предельно допустимый уровень |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-22(2019) |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60825-1(2014) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 156-П |
| Дата принятия в МГС | 22.11.2022 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 08.12.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |