ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023
Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2024
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 9187-2-2023 |
Заглавие на русском языке | Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 2. Ампулы с точкой излома |
Заглавие на английском языке | Primary packaging for injectables. Part 2. One-point-cut (OPC) ampoules |
Дата введения в действие | 01.07.2024 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и конструктивному исполнению ампул с точкой излома (типы B, C и D) для инъекционных лекарственных препаратов. Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования |
Ключевые слова | первичная упаковка, инъекционные лекарственные препараты, ампулы, точка излома |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 9187-2:2010 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9187-1:2010 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 04.07.2023 |
Количество страниц (оригинала) | 8 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
Статус | Действует |
Код цены | 1 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 459-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 29.06.2023 |