ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023
Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2024
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 |
| Заглавие на русском языке | Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов |
| Заглавие на английском языке | Primary packaging for injectables. Part 1. Ampoules for injectables |
| Дата введения в действие | 01.07.2024 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C, и D). Настоящий стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома, и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем. Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования |
| Ключевые слова | инъекционные лекарственные препараты, первичная упаковка, ампулы, кольцо излома |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 9187-1:2010 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 720;ISO 2859-1;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7500-1 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 10.07.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 455-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 29.06.2023 |