ГОСТ 21240-2023
Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2024
| Обозначение | ГОСТ 21240-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 21240-2023 |
| Заглавие на русском языке | Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.06.2024 |
| ОКС | 11.040.30 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на медицинские скальпели и ножи (далее – изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения. Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из полимерных материалов. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие. Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А |
| Ключевые слова | скальпели, ножи, требования, испытания, дезинфекция, стерилизация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 21240-89 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.306; ГОСТ 177; ГОСТ 1625; ГОСТ 2156; ГОСТ 2184; ГОСТ 2789; ГОСТ 3717; ГОСТ 4165; ГОСТ 5962; ГОСТ 6709; ГОСТ Р 58144-2018; ГОСТ 8074; ГОСТ 9013; ГОСТ 9450; ГОСТ 10354; ГОСТ 15092; ГОСТ 19126; ГОСТ 22649; ГОСТ 23519; ГОСТ 25347; ГОСТ 25644; ГОСТ 25725; ГОСТ 31598; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 164-П |
| Дата принятия в МГС | 31.08.2023 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 20.06.2024 |
| Номер(а) изменении(й) | издание с поправкой |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 928-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.09.2023 |