ГОСТ 25047-2023
Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2024
| Обозначение | ГОСТ 25047-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 25047-2023 |
| Заглавие на русском языке | Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия |
| Заглавие на английском языке | Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. Specifications |
| Дата введения в действие | 01.06.2024 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения (далее – устройства), предназначенные для взятия крови у донора, для вливания реципиенту инфузионных растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовленным в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 °С до 45 °С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови |
| Ключевые слова | устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, требования, испытания, упаковка, маркировка |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 25047-87 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ISO 10993 (все части); ГОСТ 2405; ГОСТ 9142; ГОСТ 9481; ГОСТ 10459; ГОСТ 13511; ГОСТ 14192; ГОСТ 15150; ГОСТ 18251; ГОСТ 20477; ГОСТ 22852; ГОСТ 28840; |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 164-П |
| Дата принятия в МГС | 31.08.2023 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 05.10.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 29 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 927-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.09.2023 |