ГОСТ Р ИСО 15001-2023
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2024
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15001-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15001-2023 |
| Заглавие на русском языке | Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом |
| Заглавие на английском языке | Anaesthetic and respiratory equipment. Compatibility with oxygen |
| Дата введения в действие | 01.06.2024 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к совместимости с кислородом материалов, компонентов и изделий для ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, которые могут вступать в контакт с кислородом в нормальном состоянии или при условии единичного нарушения при давлении газа более 50 кПа. Кроме того, настоящий стандарт содержит общие рекомендации по выбору материалов и компонентов на основе имеющихся данных об их совместимости с кислородом, а также по проведению анализа риска, включая рассмотрение токсичности продуктов сгорания и/или разложения. Аспекты совместимости, которые рассматриваются в настоящем стандарте, включают чистоту, устойчивость к воспламенению и токсичность продуктов сгорания и/или разложения на этапах проектирования, изготовления, обслуживания и утилизации |
| Ключевые слова | аппараты ингаляционной анестезии, аппараты искусственной вентиляции легких, совместимость с кислородом, воспламенение, очистка, материал |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15001:2010 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 17.10.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 932-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.09.2023 |