ГОСТ 34735-2021
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2024
| Обозначение | ГОСТ 34735-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ 34735-2021 |
| Заглавие на русском языке | Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз |
| Заглавие на английском языке | Methods for studying the effects of chemicals on the human body. Reconstructed human corneal epithelium (RhCE) test methods to determine chemicals not requiring hazard classification as irritating or serious eye damage |
| Дата введения в действие | 01.05.2024 |
| ОКС | 71.040.10;13.020.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro для определения химической продукции (веществ и смесей), не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1]. Данные методы предусматривают использование так называемого реконструированного эпителия роговицы человеческого глаза (reconstructed human cornea-like epithelium — RhCE), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики эпителия роговицы глаза человека. Для определения химической продукции, способной вызывать серьезные повреждения глаз, существенные для конечных показателей здоровья человека, или не требующей такой классификации, могут применяться также четыре альтернативных валидированных метода испытаний in vitro, признанные научно обоснованными и изложенные в [4], [5], [6] и [7] |
| Ключевые слова | химическая продукция, воздействие на роговицу, раздражающая способность in vitro, реконструированный человеческий роговой эпителий человека (RhCE), раздражение или серьезное повреждение глаз |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Содержит требования: прочими | OECD 492:2019 |
| Документ внесен организацией СНГ | Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 141-П |
| Дата принятия в МГС | 30.06.2021 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 339 - Безопасность сырья, материалов и веществ |
| Дата последнего издания | 28.11.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 51 |
| Организация - Разработчик | Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 339 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1408-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 16.11.2023 |