ГОСТ Р ИСО 21709-2024
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2025
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 21709-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 21709-2024 |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines |
| Дата введения в действие | 01.03.2025 |
| ОКС | 07.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий стандарт может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования |
| Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, биобанк, клеточная линия, клеточная культура |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 21709:2020 + Amd 1:2021 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISО 20387:2018;ISО 20391-1;ISO 20391-2 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
| Дата последнего издания | 14.05.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 579-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 03.05.2024 |