ГОСТ Р ИСО 24603-2024
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.03.2025
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 24603-2024 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 24603-2024 |
Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши |
Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. Requirements for human and mouse pluripotent stem cells |
Дата введения в действие | 01.03.2025 |
ОКС | 07.080 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу плюрипотентных стволовых клеток мышей и человека (ПСК), включая сбор исходного биологического материала и связанных с ним данных, выделение, культивирование, описание, контроль качества (КК), поддержание, консервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для ПСК мышей и человека, используемых в научно-исследовательских целях. Настоящий стандарт распространяется на клеточные линии, которые предполагается использовать in vivo на людях, в клинических или терапевтических целях |
Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, плюрипотентные стволовые клетки человека и мыши, ПСК |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на процессы |
Аутентичный текст с ISO | ISO 24603:2022 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO/TS 20388:2021;ISO 21709:2020 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
Дата последнего издания | 14.05.2024 |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
Статус | Принят |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 580-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 03.05.2024 |