ГОСТ Р 57298-2024
Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2025
| Обозначение | ГОСТ Р 57298-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 57298-2024 |
| Заглавие на русском языке | Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления |
| Заглавие на английском языке | Radiopharmaceuticals. General guidelines for production and preparation |
| Дата введения в действие | 01.03.2025 |
| ОКС | 11.020;11.120.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит рекомендации по соблюдению общих принципов и правил изготовления (производства) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в небольших количествах, касающиеся деятельности по приобретению исходных материалов и продуктов, их приемке и хранению, выполнению технологических операций по получению РФЛП и его упаковыванию в первичную упаковку, проведению контроля качества, разрешению на отпуск, хранению готовой продукции, поставке и сопутствующему мониторингу |
| Ключевые слова | радиофармацевтические лекарственные препараты, РФЛП, надлежащая радиофармацевтическая практика |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 57298-2016;ГОСТ Р 57496-2017 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 19.07.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 910-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 10.07.2024 |