ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.07.2025
| Обозначение | ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 |
| Заглавие на русском языке | Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров |
| Заглавие на английском языке | Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 5. Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers |
| Дата введения в действие | 01.07.2025 |
| ОКС | 11.040.55 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP), предназначенных для испытания автоматических сфигмоманометров, использующих только осциллометрический метод. Дополнительно испытанию подвергается частота пульса, установленная на симуляторе NIBP. Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы соотносить сигналы, генерируемые симулятором NIBP, с сигналом, записанным посредством манжеты, надетой на человека. Настоящий стандарт также не предназначен для проверки взаимодействия между симулятором NIBP и испытуемым автоматическим сфигмоманометром (например, соответствия установленных значений симулятора NIBP и отображаемых значений испытуемого автоматического сфигмоманометра или свойств манжеты и трубки, таких как конструкция или эластичные свойства) |
| Ключевые слова | автоматический неинвазивный сфигмоманометр, артериальное давление, измерения, повторяемость, воспроизводимость, точность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 81060-5:2020 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14155:2020;ISO 81060-1:2007 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005)+Amd.1(2012);IEC 80601-2-30(2018) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 177-П |
| Дата принятия в МГС | 30.09.2024 |
| Присоединившиеся страны | Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 28.10.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1301-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.09.2024 |