ГОСТ IEC 60601-1-2-2024
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.11.2025
| Обозначение | ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Electromagnetic disturbances. Requirements and tests |
| Дата введения в действие | 01.11.2025 |
| ОКС | 11.040.01;33.100.10;33.100.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем (далее – мэ изделия и мэ системы). Настоящий стандарт применяется к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий и мэ систем при наличии электромагнитных помех и к электромагнитным помехам, излучаемым мэ изделиями и мэ системами. Основная безопасность в отношении электромагнитных помех применима ко всем мэ изделиям и мэ системам |
| Ключевые слова | электромагнитные помехи;медицинские электрические изделия;медицинские электрические системы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с IEC | IEС 60601-1-2(2020) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7637-2:2011;ISO 14971:2019 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-1-12(2014);IEC 60601-2-2(2017);IEC 60601-2-3(2012);IEC 61000-3-2(2018);IEC 61000-3-3(2013);IEC 61000-4-2(2008);IEC 61000-4-3(2020);IEC 61000-4-4(2012);IEC 61000-4-5(2014);IEC 61000-4-6(2023);IEC 61000-4-11(2020);IEC 61000-4-39(2017) |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | CISPR 11:2015;CISPR 14-1:2020;CISPR 16-1-2:2014;CISPR 32:2015 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 177-П |
| Дата принятия в МГС | 30.09.2024 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 30 - Электромагнитная совместимость радиоэлектронных и электротехнических средств |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 030 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1404-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 08.10.2024 |