ГОСТ Р 71737-2024
Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2025
| Обозначение | ГОСТ Р 71737-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 71737-2024 |
| Заглавие на русском языке | Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения |
| Заглавие на английском языке | Artificial intelligence systems in healthcare. Risk management for medical devices. General provisions |
| Дата введения в действие | 01.01.2025 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет порядок управления рисками при разработке систем искусственного интеллекта (СИИ): - оценку условий возникновения рисков, связанных с работой СИИ; - анализ репутационной надежности изготовителя СИИ; - проверку пригодности использования СИИ в конкретных условиях; - порядок оценки соответствия характеристик СИИ установленным требованиям; - тестирование на наличие технологических дефектов работы СИИ и соответствие выходных параметров работы СИИ результатам экспертного мнения врача |
| Ключевые слова | системы искусственного интеллекта, риск, менеджмент риска, анализ риска, остаточный риск |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017; ГОСТ ISO 14971-2021; ГОСТ Р 55544-2013; ГОСТ Р 55544-2013; ГОСТ Р 57449; ГОСТ Р 59921.0; ГОСТ Р 59921.5; ГОСТ Р ИСО 31000-2019; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 164 - Искусственный интеллект |
| Дата последнего издания | 12.11.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 164 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1518-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.10.2024 |