ГОСТ Р ИСО 15189-2024
Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности
Статус: Действует Дата введения в действие: 10.01.2025
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2024 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15189-2024 |
| Заглавие на русском языке | Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности |
| Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Requirements for quality and competence |
| Дата введения в действие | 10.01.2025 |
| ОКС | 11.100.01;03.120.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП) |
| Ключевые слова | медицинские лаборатории, качество, требования, компетентность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15189-2015;ГОСТ Р ИСО 22870-2021 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15189:2022 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO/IEC Guide 99:2007;ISO/IEC 17000:2020;ISO/IEC 17025:2017 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 12.12.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 58 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1741-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.11.2024 |