ГОСТ Р 72026-2025
Клинические лабораторные исследования. Метод полимеразной цепной реакции в реальном времени для выявления первичных иммунодефицитных состояний и спинальной мышечной атрофии в образцах сухих пятен крови
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.10.2025
| Обозначение | ГОСТ Р 72026-2025 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 72026-2025 |
| Заглавие на русском языке | Клинические лабораторные исследования. Метод полимеразной цепной реакции в реальном времени для выявления первичных иммунодефицитных состояний и спинальной мышечной атрофии в образцах сухих пятен крови |
| Заглавие на английском языке | Clinical laboratory testing. Real-time PCR assay for the detection of primary immune deficiency diseases and spinal muscular atrophy in dried blood samples |
| Дата введения в действие | 01.10.2025 |
| ОКС | 11.100.99 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает процедуру выявления первичных иммунодефицитных состояний (ПИД) и спинальной мышечной атрофии (СМА) в рамках неонатального скрининга с использованием образцов сухих пятен крови (СПК) |
| Ключевые слова | скрининг, клинические лабораторные исследования, новорожденный, тяжелая комбинированная иммунная недостаточность, круги эксцизии, TREC, KREC, сухие пятна крови, ПИД, СМА, кПЦР |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 15189; ГОСТ Р ИСО 18113-1; ГОСТ Р ИСО 20395; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 320-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 18.04.2025 |