Каталог OENORM — национальные стандарты Австрии
найдено документов: 38700 страниц: 1935
OENORM EN ISO 10993-1:2011
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента рискаBiological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010) (consolidated version)
Количество страниц: 34 Статус: Действует
OENORM EN ISO 10993-1-1998
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:1997)
Количество страниц: Статус: Заменен
OENORM EN ISO 10993-3-2004
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и токсичность, влияющую на репродуктивностьBiological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
Количество страниц: 24 Статус: Отменен
OENORM EN ISO 10993-3:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и токсичность, влияющую на репродуктивностьBiological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
Количество страниц: 25 Статус: Действует
OENORM EN ISO 10993-4:2006
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Выбор испытаний, относящихся к взаимодействию с кровьюBiological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993- 4:2002) (consolidated version)
Количество страниц: 45 Статус: Отменен
OENORM EN ISO 10993-4:2009
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 4. Выбор испытаний, относящихся к взаимодействию с кровьюBiological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)
Количество страниц: 49 Статус: Действует
OENORM EN ISO 10993-7:2010
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009) (consolidated version)
Количество страниц: 107 Статус: Действует
OENORM EN ISO 10993-8-2000
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 8. Выбор и оценка эталонных материалов для биологических испытанийBiological evaluation of medical devices - Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological tests (ISO 10993-8:2000)
Количество страниц: 9 Статус: Действует
OENORM EN ISO 10993-9:2009
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и квантификации потенциальных продуктов разложенияBiological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999)
Количество страниц: 17 Статус: Заменен
найдено документов: 38700 страниц: 1935